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中药饮片出现出现霉变及生虫淮安一医药公 [复制链接]

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近日

淮安经开区管委会公布

淮安市淮药医药有限公司

行政处罚决定书

当事人:淮安市淮药医药有限公司主体资格证照名称:营业执照统一社会信用代码(注册号):J住所(住址):淮安经济技术开发区东城柯山花园商业街2幢号法定代表人(负责人、经营者):朱芹年6月8日,我局执法人员对当事人开展监督检查时,现场发现党参、白胡椒、八角、酸枣仁、桂皮、花椒六种中药饮片已经出现霉变及生虫情况,在药柜中发现9盒克洛己新干混悬剂,1盒硝苯地平控释片(欣然),当事人现场未能提供上述药品的进货票据及随货同行单,我局执法人员现场依法对上述涉案物品予以扣押。为进一步查清事实,我局于年06月15日决定立案调查,并于年06月15日对当事人的委托代理人佘月娇进行了询问调查,制作询问笔录1份。经查,在当事人药柜中发现的1盒批号为240A的硝苯地平控释片(欣然)为顾客退货后,当事人重新放在柜台里面对外销售的药品,涉案货值27元,但是该盒涉案药品并非当事人曾经销售给该顾客的药品,当事人不能提供该盒药品的进货凭证、进货单据及供应商资质;在当事人药柜中发现的9盒克洛己新干混悬剂是当事人从淮安九州通医药有限公司购进,当事人提供相对应的供货商相关资质材料、进货凭证及随货同行单;在当事人店中发现的已经霉变、生虫的党参、白胡椒、八角、酸枣仁、桂皮、花椒六种中药饮片是当事人从安徽省百萃金方药业有限公司购进,当事人提供了供货商的资质证明文件及随货同行单,涉案霉变、生虫的中药饮片没有对外销售,其中党参1袋克、白胡椒1袋克、八角18小袋共克、酸枣仁1袋克、桂皮6小袋共克、花椒16小袋克,销售价格分别为党参0.15元/克、白胡椒0.15元/克、八角0.15元/克、酸枣仁0.3元/克、桂皮0.04元/克、花椒0.15元/克,涉案货值共计.5元,没有违法所得。本局认为,当事人店内待售的党参、白胡椒、八角、酸枣仁、桂皮、花椒六种中药饮片被检查发现时已经出现霉变生虫,该行为违反了《中华人民共和国药品管理法》(版)第九十八条第一款、第三款第(二)项:“禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的药品,为劣药:(二)被污染的药品”的规定;当事人存放在药柜中待销售的硝苯地平控释片(欣然)为回购药品,当事人不能提供该涉案药品的采购凭证及供货商资质,该行为构成未从正规渠道购进药品的违法行为,该行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条“药品上市许可人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品......”的规定。考虑到当事人能在案发后,深刻认识到上述违法行为的危害性,积极配合案件调查工作,如实陈述违法事实,并如实提供索票索证有关证据材料,涉案货值金额较少,无违法所得且涉案的药品尚未对外售出,未造成实际危害后果,结合考虑中药容易霉变、生虫的特点,依据《中华人民共和国行政处罚法》第六条、第三十二条第一款第(五)项的规定,酌定对当事人予以减轻行政处罚。综上,对当事人销售霉变、生虫的中药饮片的违法行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(版)第一百一十七条第一款:“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿至吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”的规定,我局责令当事人立即整改,对当事人处以下行政处罚:1、没收涉案的中药饮片;2、罚款00元,上缴国库;对当事人未从正规渠道购进药品的行为,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条第一款:“违反本法规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证;货值金额不足五万元的,按五万元计算。”的规定,我局责令当事人立即改正违法行为,对当事人处以下行政处罚:1、没收非法渠道购进的硝苯地平控释片(欣然)1盒;2、罚款元,上缴国库,合并处罚为:1、没收非法渠道购进的硝苯地平控释片(欣然)1盒;2、没收涉案的霉变、生虫的中药饮片;3、处罚款00元,上缴国库。当事人应自收到本处罚决定书之日起十五日内(末日为节假日顺延)将罚没款缴到中国银行淮安开发区支行(帐户名称:淮安经济技术开发区财政与国有资产管理局),

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